今日，「丹擎医药」 (“Danatlas Pharmaceuticals”)宣布，其核心在研产品PARG抑制剂DAT-2645已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗携带 BRCA1/2 突变、铂耐药的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）成人患者。

高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）是卵巢癌中最常见且恶性程度最高的亚型。对于携带BRCA1/2 基因突变的患者，在含铂化疗失败后，治疗选择极为有限，预后极差，存在巨大的临床空白。

DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂。凭借其独特的作用机制，在临床前及早期临床研究中展现出优异的抗肿瘤活性与安全性，为高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）这一难治性患者群体带来了新的希望。

来源：丹擎Danatlas